Para peneliti di Israel mengatakan mereka telah menemukan kemungkinan hubungan antara vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 dan kasus peradangan jantung pada pria muda berusia 16 hingga 30 tahun, menurut sebuah laporan yang diserahkan minggu ini ke Kementerian Kesehatan negara itu.
Laporan tersebut menyimpulkan bahwa sekitar 1 dari 5.000 pria yang menerima vaksin mungkin mengalami efek samping ini, yang dikenal sebagai miokarditis, yang lebih tinggi daripada tingkat yang terlihat untuk seluruh populasi yang divaksinasi selama periode waktu itu, yaitu 1 dari 50.000.
Sejauh ini, data belum cukup kuat untuk membuktikan bahwa vaksin menyebabkan kasus ini – para ahli mengatakan ada sejumlah faktor yang membuat sulit untuk mengikat vaksin secara definitif dengan peradangan jantung, sebuah hubungan yang juga sedang diselidiki di Amerika Serikat. negara bagian
Dan bahkan jika ada hubungan, penting untuk dicatat bahwa sebagian besar kasus miokarditis yang terlihat setelah vaksinasi sejauh ini ringan dan merespon dengan baik terhadap obat anti-inflamasi, seperti steroid, kata Dr. Alejandro Jordan-Villegas, seorang pediatrik. ahli penyakit menular di Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children, yang tidak terlibat dalam laporan tersebut. Pada titik ini, "manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya," kata Jordan-Villegas kepada Live Science.
Memang, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS terus merekomendasikan vaksin COVID-19 untuk semua kelompok yang memenuhi syarat, yang mencakup semua orang berusia 12 tahun ke atas. Dan pada hari Jumat (4 Juni), CDC menekankan pentingnya vaksin untuk remaja, yang melihat peningkatan rawat inap COVID-19 pada bulan Maret dan April.
"Saya meminta orang tua, kerabat, dan teman dekat untuk bergabung dengan saya dan berbicara dengan remaja tentang pentingnya strategi pencegahan ini dan untuk mendorong mereka mendapatkan vaksinasi," Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
Sebuah tautan nyata?
Laporan Israel, yang dipimpin oleh Dr. Dror Mevorach, kepala penyakit dalam di Hadassah Medical Center di Yerusalem, menemukan lebih dari 110 kasus miokarditis di Israel yang terjadi sekitar waktu vaksinasi COVID-19, sebagian besar setelah suntikan kedua, dari sekitar 5 juta orang yang divaksinasi di seluruh negeri. Itu berhasil pada tingkat 1 dari 50.000 orang yang divaksinasi. Tetapi mayoritas orang yang mengembangkan miokarditis adalah laki-laki muda, dengan tingkat di antara laki-laki usia 16 hingga 24 (yang merupakan 10% dari populasi yang divaksinasi) diperkirakan 1 dari 5.000, menurut laporan tersebut, yang dikirim melalui email Mevorach ke Live Science. . Namun, pria yang lebih muda pada umumnya lebih mungkin terkena miokarditis daripada wanita, menurut Organisasi Nasional untuk Gangguan Langka.
Data dari satu rumah sakit, Hadassah Medical Center, juga menemukan bahwa tingkat kasus miokarditis yang terlihat di rumah sakit dalam beberapa bulan terakhir adalah lima hingga 25 kali lipat dari tingkat yang terlihat pada tahun-tahun sebelumnya, kata laporan itu; namun, rincian kasus menurut tahun, serta rentang usia kasus, tidak dimasukkan dalam laporan.
Menanggapi laporan tersebut, Pfizer mengatakan pihaknya mengetahui temuan tersebut, tetapi tidak ada hubungan sebab akibat antara miokarditis dan vaksinnya, menurut Reuters.
Satu kesulitan dalam menentukan apakah vaksin COVID-19 terkait dengan miokarditis adalah bahwa tingkat sebenarnya dari miokarditis pada populasi umum tidak jelas, kata Jordan-Villegas. Menurut dokter, angkanya sekitar 2 sampai 3 kasus per 100.000 orang per tahun, kata Jordan-Villegas, tapi bisa lebih tinggi, karena kasusnya mungkin tidak dilaporkan. (Menyoroti betapa sulitnya mengetahui prevalensi yang mendasari kondisi tersebut, tinjauan dalam Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia memperkirakan bahwa kejadian miokarditis virus adalah 10 hingga 22 kasus per 100.000 per tahun.) Itu membuat sulit untuk mengatakannya " apakah itu benar-benar peningkatan atau tidak," katanya tentang temuan Israel.
Terlebih lagi, miokarditis itu sendiri biasanya disebabkan oleh infeksi virus, khususnya virus yang dikenal sebagai enterovirus, kata Jordan-Villegas. Dan pada saat ini - bulan-bulan musim panas - dokter biasanya melihat peningkatan kasus enterovirus, katanya, sehingga sulit untuk membuat hubungan khusus dengan vaksin COVID-19.
Laporan Israel juga tidak memasukkan informasi tentang tingkat miokarditis pada populasi yang tidak divaksinasi, yang akan diperlukan untuk menunjukkan bahwa vaksin kemungkinan menyebabkan gejala ini.
"Ini bukan bukti, ini hanya sinyal bahwa fenomena tersebut harus diselidiki," kata Dr. Eyal Leshem, direktur Pusat Pengobatan Perjalanan dan Penyakit Tropis di Pusat Medis Sheba di Ramat Gan, Israel, kepada The Jerusalem Post.
Namun, waktu kasus miokarditis menarik - sebagian besar kasus terjadi dalam 1 hingga 5 hari setelah suntikan kedua, kata laporan itu, yang berarti bahwa waktu gejala pasien tidak muncul secara acak. "Temuan ini meningkatkan kemungkinan hubungan sebab akibat antara vaksin dan miokarditis," kata laporan itu.
Di Amerika Serikat, para peneliti juga mengamati peningkatan kasus miokarditis yang dilaporkan ke Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), sistem pemantauan keamanan vaksin negara yang memungkinkan orang melaporkan masalah kesehatan setelah vaksinasi. Baru-baru ini, data dari VAERS menunjukkan jumlah kasus miokarditis yang lebih tinggi dari yang diperkirakan pada anak berusia 16 hingga 24 tahun dalam waktu 30 hari setelah menerima suntikan kedua vaksin Pfizer atau Moderna, menurut Komite Penasihat CDC untuk Praktik Imunisasi (ACIP). ). Tetapi VAERS tidak dirancang untuk mendeteksi apakah vaksin menyebabkan peristiwa yang merugikan — siapa pun dapat melaporkan suatu peristiwa, dan sistem tidak membandingkan tingkat kasus di antara orang yang divaksinasi versus tidak divaksinasi, yang dapat membantu menentukan apakah hubungan tersebut benar-benar kausal.
Sistem pemantauan vaksin lain yang lebih kecil di AS yang disebut Vaccine Safety Datalink (VSD) membandingkan tingkat efek samping antara orang yang divaksinasi vs tidak divaksinasi di sembilan sistem rumah sakit. Namun sejauh ini, VSD belum menunjukkan tingkat miokarditis yang lebih tinggi dari yang diperkirakan, menurut ACIP. Namun "data ini perlu diikuti dengan hati-hati karena lebih banyak orang dalam kelompok usia yang lebih muda yang divaksinasi," kata ACIP.
Untuk saat ini, CDC menyarankan orang tua dan remaja untuk waspada terhadap gejala miokarditis, yang meliputi nyeri dada, sesak napas, kelelahan dan perasaan jantung berdebar kencang, berdebar, atau berdebar; mereka harus mencari perawatan medis jika mereka adalah anak-anak mereka yang memiliki gejala-gejala ini dalam waktu satu minggu setelah vaksinasi COVID-19
Comments